胰岛素专项集采自2022年5月份在全国各地陆续落地执行以来，至今已经走过一年多。随着高利润终结，国产胰岛素企业的业绩波动一度引发业内外广泛关注。8月21日晚间，国内胰岛素核心厂商通化东宝率先披露的2023年中报显示，公司上半年实现营收13.66亿元，同比减少1.53%；扣非净利润为4.80亿元，同比增长约8.75%。上年同期，公司扣非净利润为4.41亿元。
在当前胰岛素全面降价时，通化东宝正凭借扩大市场份额，打开新局面。公司在半年报中解释称，尽管受到产品价格下降等诸多因素的影响，公司仍凭借不断优化销售策略、加强渠道推广等举措为业绩提升不断提供新动能。通化东宝管理层向《证券日报》记者表示：“公司产品销量持续提升，市场份额不断扩大，销量的增长较大程度抵消了产品价格下降的影响。目前集采对公司的影响已基本出清。”
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胰岛素专项集采
是把“双刃剑”
分季度来看，通化东宝今年第二季度业绩表现尤为亮眼，实现营业收入约7.01亿元，同比增长40.18%；扣非后归母净利润2.33亿元，同比增长346.90%。
从业绩承压到恢复增长，通化东宝用了整整一年时间。
2021年11月份，胰岛素市场迎来重要转折点——胰岛素专项集采在上海开标，按集采前价格计算，此次集采涉及采购金额约170亿元，中选产品平均降价48%。据通化东宝在2021年年报介绍，公司采取温和报价策略，最终，全系列胰岛素产品成功以B类中标，平均降幅为41.2%，基础量获得的销售额合计8.03亿元。
彼时，根据第三方咨询机构医药魔方数据显示，2021年上半年，通化东宝人胰岛素按照销售量在全国的市场份额已超过38%，居第二位。
胰岛素专项集采是把“双刃剑”。一方面，企业在利润端直面冲击，多家国产企业在2022年胰岛素专项集采落地执行后出现净利大幅下滑的情况，甚至有头部厂家面临上市以后首次亏损。自2022年第二季度胰岛素专项集采落地后，通化东宝也连续四个季度营收和净利出现同比下滑。
另一方面，国产厂商迎来了可及性和产品市占率等加速提升的时机。结果显示，通化东宝成为首批胰岛素专项集采中的主要受益者之一。在过去的2022年里，通化东宝人胰岛素销量实现近双位数增长。同样据医药魔方数据显示，2022年通化东宝人胰岛素市场份额提升至40.5%，超越诺和诺德，位列全国第一，2023年上半年该市场份额进一步提升至44.6%，与其他国产厂商逐渐拉开差距。
回顾今年上半年，上述通化东宝管理层向记者称，公司在积极完成集采签约量的同时，不断拓展签约量外的市场，以扩大市场份额。未来，公司将继续发挥核心竞争优势，进一步提升产品销量，以期实现营业收入尽快恢复到集采前的水平。
多点布局
应对代谢治疗新格局
在胰岛素专项集采快速推进下，医药数据库米内网数据显示，近年来，中国公立医疗机构终端胰岛素市场规模稳步增长，国内相关市场格局也已经悄然发生改变。诺和诺德、礼来、通化东宝等企业均在加大资源投入，占据集采以外的品种市场份额。
除去已经进入集采的品种，通化东宝2023年中报显示，公司多个系列产品销量实现不同幅度增长。“门冬胰岛素30注射液及50注射液于2022年11月获批上市以来，公司积极推进其在各省挂网和入院工作，目前处于快速放量过程，预计未来销量将逐季增长。”通化东宝称。
需要关注的是，在国内降糖市场，新型药物也在接连筹划上市。“糖尿病领域早晚会有颠覆性创新出来主导胰岛素格局。”某医药咨询机构分析师向《证券日报》记者表示，现有的企业要么积极参与到颠覆性创新，要么就在可预期的增长中“挣扎求生”。
与跨国大型药企步调几乎一致，国产胰岛素企业也在寻求新的增长点，持续加码研发，猛攻创新药，实现相关药品研发的全覆盖。在通化东宝的回应中，公司已然将定位从一家胰岛素企业扩展至内分泌代谢治疗领域企业：“公司深耕内分泌代谢治疗领域，在建立了全面丰富的糖尿病治疗产品研发管线体系的基础上，不断扩大在研产品适应症覆盖范围，从糖尿病延伸至减肥、NASH等适应症，并拓展包括痛风/高尿酸血症在内的其他内分泌代谢疾病治疗领域。”
仅在2023年上半年，通化东宝两款痛风/高尿酸血症创新药迎来实质性临床进展。其中，公司在研的痛风单靶点URAT1抑制剂临床IIa期试验已经完成数据库锁定和揭盲，痛风双靶点XO/URAT1抑制剂是国产首个进入临床试验的痛风双靶点抑制剂。另外，通化东宝预计公司的利拉鲁肽注射液于2023年底可获批上市。
面对与众多药企奔向同一市场，通化东宝表示，公司将继续秉持自主研发与对外合作并举的发展战略，不断扩容产品矩阵，提升公司综合竞争实力。同时，公司将始终继续聚焦主业，不断提高研发实力与经营水平。
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